Análise dos Termos de Consentimento em pesquisas submetidas a um Comitê de Ética em Pesquisa

Autores

  • Katia Torres Batista HOSPITAL SARAH / UNIVERSIDADE DE BRASILIA
  • Eliane Maria Fleury Seidl universidade de Brasilia
  • Ulises Prieto Y Schwartzman
  • valney claudino sampaio martins
  • Livia Penna Tabet HOSPITAL SARAH

DOI:

https://doi.org/10.51723/ccs.v29i01.211

Palavras-chave:

Palavras-chave: consentimento informado , bioética, ética em pesquisa

Resumo

INTRODUÇÃO: O papel do termo de consentimento em pesquisa (TCLE) com seres humanos é fundamental na regulação e condução ética de pesquisas. É um documento recomendado pela lei, normativas internacionais e nacionais. Muitos são os desafios, as controvérsias e problemas relacionados ao TCLE.

MÉTODO: Análise dos TCLE apresentados ao Comitê de ética em pesquisa da Associação das Pioneiras Sociais (APS) em 2013.

RESULTADOS: Foram analisados 65 TCLE de projetos de pesquisa,27% apresentaram falhas quanto a confidencialidade, possibilidade de recusa, ao acesso aos resultados da pesquisa; ao atendimento aos efeitos adversos, a possibilidade de se retirar o consentimento a qualquer momento ; 14 protocolos solicitou dispensa do TCLE; Conclusão: O TCLE apresentou falhas em 27% dos projetos apresentados ao comitê de ética em conformidade com a normatização brasileira.

 

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Biografia do Autor

Katia Torres Batista, HOSPITAL SARAH / UNIVERSIDADE DE BRASILIA

Especialista, mestre e doutora em bioetica pela UnB

Medica Cirurgia Plastica da Rede Sarah de Hospitais 

Eliane Maria Fleury Seidl, universidade de Brasilia

Docente de Bioética da Universidade de Brasilia

Mestre e Doutora em Psicologia

Ulises Prieto Y Schwartzman

Mestre em ciencias da reabilitação 

Enfermeiro da Rede Sarah de Hospitais 

valney claudino sampaio martins

Mestre embioetica pela UnB

Enfermeira  da Rede Sarah de Hospitais 

Livia Penna Tabet, HOSPITAL SARAH

Mestre em Fisioterapia 

Fisioterapeuta da Rede Sarah de Hospitais

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Publicado

16.04.2019

Como Citar

1.
Batista KT, Seidl EMF, Schwartzman UPY, martins valney claudino sampaio, Tabet LP. Análise dos Termos de Consentimento em pesquisas submetidas a um Comitê de Ética em Pesquisa. Com. Ciências Saúde [Internet]. 16º de abril de 2019 [citado 15º de abril de 2024];29(01):45-51. Disponível em: https://revistaccs.escs.edu.br/index.php/comunicacaoemcienciasdasaude/article/view/211

Edição

Seção

Saúde Coletiva

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